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乐威医药(沧州)举办质量意识全员培训

乐威医药(沧州)有限公司于2023年4月19日下午举行了质量意识的全员培训,旨在树立全体员工的高质量意识。洛施德咨询公司资深讲师丁秦雯老师受邀主讲,沧州总经理、集团质量总监钱皓博士及全体员工在新建成的大型培训室,天津、泰州分公司的相关员工通过远程会议同步参加。

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培训主题涵盖了“药品监管新形势、生命周期管理、质量源于设计、质量风险管理、GMP介绍”五大主题,丁老师依次展开授课。她详细解读了国内国外的药品监管法规对质量管理体系的实施要求;深入阐述了药品生命周期管理硬件、软件、人员三大要素互相依存的关系,引出设备、质量管理体系、员工三个方面的生命周期管理概念;阐述了质量源于设计的思想,并详细从概念提出到核心策略、再到实施步骤作出说明;强调了质量风险管理的重要性,指出质量风险管理必须得到领导层和所有涉及的职能部门的支持和负责。


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丁老师结合多年的审计经验及现场实际案例逐一细致地讲解了厂房设施设备、质量控制、质量保证、物料管理、生产管理、包装与标签系统GMP六大模块的管理及实施要求。


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最后钱皓博士做出总结发言,乐威医药作为技术驱动型创新医药研发与生产服务(CDMO)企业,不仅在于研发强有力的发展和创新能力,使乐威处于技术引领地位,亦在于严格执行标准的质量体系管理,优于其他医药中间体和API企业的质量体系管理,使得乐威能够在国内外快速获得较多的订单。坚持用化学改变世界是企业的发展理念,同时坚持用管理体系助力质量提升,也是乐威运营长久的驱动力,全体员工应以此次培训为契机,迅速建立起质量的意识,切实将质量管理要义融入各自的工作中,严格执行质量管理,确保体系规范运行,为沧州顺利生产、稳步发展打下坚实的基础。