生产及项目职责
1. 按照书面的程序,协助起草和分发中间体或原料药生产规程;
2. 按照已批准的生产规程进行原料药或中间体的生产;
3. 及时填写批生产记录并签名;
4. 及时报告生产偏差,协助进行关键偏差的调查;
5. 确保生产设施是清洁的,并在必要时消毒;
6. 协助进行厂房和设备的维护保养,并完成记录;
7. 协助撰写验证方案;
8. 协助完成新的或经过改造的(必要时)生产设施和设备的确认工作。
现场管理
1. 对本班组进行区域管理;
2. 对现场进行定置摆放;
3. 执行现场卫生、标识、秩序、清场等工作;
4. 确保现场符合GMP和6S要求的管理;
任职资格:
1.学历及专业
2.大专以上学历、化学或药学等相关专业;或具有相同行业经验;
3.具有2年以上制药企业工作经验者的优先;
4.对生产设备熟悉,具备一定管理与组织能力、调度安排能力;
5.有安全意识,沟通表达能力强,稳定性高。良好的敬业精神;
6.能适应倒班