2025年上半年,乐威医药天津研发与创新中心围绕质量合规、操作规范、体系管理等核心目标,组织开展了多部门、多维度的培训活动,覆盖各层级员工,为公司运营的规范化、标准化提供了坚实支撑。

QA部作为质量保障核心部门,上半年牵头开展了多项关键培训。2月,《质量手册》《自检管理程序》等基础法规培训覆盖公司各个部门,通过现场问答强化全员质量意识;3月聚焦《纠正措施和预防措施管理程序》《偏差管理程序》等,针对相关业务组开展书面考核,提升问题处理能力;4月至6月,陆续完成《管理评审管理程序》《数据完整性管理程序》等专项培训,进一步完善质量体系落地。
GMP公斤级实验室则围绕现场管理规范,2月至6月密集开展清场管理、设备使用、洁净区监控等10余项规程培训,针对研发项目组等核心团队,通过书面答卷巩固培训效果,其中5月的SOP升版培训更是针对性优化了工艺用水监控、取样操作等关键环节的标准流程。

QC部与分析部上半年重点聚焦实验规范与技术能力提升。QC部2月集中开展实验记录管理、标准品管理等基础培训;3月至6月,围绕检验流程、样品管理、仪器操作等内容,通过书面答卷与现场问答结合的方式,累计完成10余场专项培训,其中6月开展的液质联用仪、玻璃仪器维护等操作规程培训,有效提升了实验精度与设备维护水平。
分析部则以技术难点攻坚为导向,1-3月组织部门偏差处理经验分享,4-6月针对API质量研究、分析方法验证等专题开展深度培训,通过现场问答形式强化技术应用,为研发质量控制提供了有力支持。

除核心业务部门外,库房、运营保障、人力资源等部门也同步推进专项培训。库房3月至5月完成化学原辅料管理、产品出入库等规程培训,确保物料流转合规高效;运营保障部4月启动设施设备管理、虫害防治等培训,为研发与生产保障体系筑牢基础;人力资源部4-6月开展员工管理规程培训,规范各部门培训组织流程。
上半年,乐威医药天津研发与创新中心累计开展各类培训超50场,覆盖天津公司全员,通过“书面考核+现场问答+实操演练”的多元考核方式,确保培训效果落地。下半年,公司将持续优化培训体系,聚焦新设备操作、新版法规解读等重点,为高质量发展注入持续动力。