绿色化学早已不是一个遥远的概念,多种绿色技术正在开启新药规模化生产的产业升级,改变着新药开发的效率和进程。
一个新药分子从底物合成到终产物,中间往往要经过多步骤反应。小规模研发阶段,每一步的产率高低也许并不会有太大的影响,但到了工艺阶段,规模化生产的每一步产率高低,对新药开发的成本与进程的影响,都至关重要。因此,在项目早期就引入酶来提高产率,其优势在项目后期会有更加深远的影响。很多药物分子都是手性分子,相对于化学手段,酶催化在合成手性分子的反应中有着绝对的优势。高度的特异性和选择性,尤其对于手性分子的催化,酶催化反应的专一性非常好;酶反应往往在水相多、有机溶剂很少的条件中进行,温度也不高,反应条件非常温和;其次,作为催化剂,往往需要少量的酶,就能帮助大量的底物转化成产物。用量少,产率高,成本就降下来了,节约底物原料的同时,也不会产生大量的浪费。
绿色环保是经济发展的时代主旋律,医药行业也不例外。乐威制药的工艺研发也向着愈加清洁、绿色的方向发展。研发部通过整体布局酶催化、金属催化、连续化生产等绿色化学的技术,公司可以从实质上实现PMI的持续优化。同时,通过减少溶剂使用和溶剂回收套用等举措提升能源的使用效率;并对三废采取了严格、合规、专业的处理流程。